Биопарокс при отите как применять

Биопарокс — инструкция по применению

15.04.2016
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств письмо компании «Лаборатории Сервье» о прекращении действия регистрационных удостоверений и об отзыве разрешений на применение лекарственного препарата «Биопарокс (МHH: Фузафунгин), аэрозоль для ингаляций дозированный» регистрационное удостоверение Ns П N015629/О1 от 16.07.2009, держатель регистрационного удостоверения — Лаборатории Сервье (Франция).

Регистрационный номер:


Торговое название:
БИОПАРОКС ®

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав:

Один баллон, содержащий 10 мл раствора (0,59 мл концентрата и 9,41 мл пропеллента), содержит:
Активное вещество: фузафунгин 50 мг.
Вспомогательные вещества: ароматическая добавка 14868 180,00 мг, этанол безводный 200,00 мг, сахарин 1,25 мг, изопропилмиристат 85,32 мг, пропеллент- норфлуран (1,1,1,2- тетрафторэтан, HFA-134a) 11386,00 мг.
Состав ароматической добавки 14868: геранилацетат, изоамилацетат, анисовый спирт, этанол 96 %, фенилэтанол, метилантранилат, экстракт Badian (анисовое масло), экстракт Carvi (тмина обыкновенного плодов экстракт), экстракт Cloves (гвоздичного дерева почек экстракт), экстракт Coriander (кориандра семян экстракт), полыни эстрагон травы масло, экстракт China mint (мяты полевой экстракт), экстракт Florida Valencia orange (апельсина сладкого плодов кожура), экстракт Paraguay small grain (померанца экстракт), экстракт Peppercorn (пименты (перца душистого) плодов экстракт), экстракт Rosemary (розмарина аптечного цветов экстракт), этилванилин, гераниол, гелиотропин, индол, линалол, изопропилмиристат.
Одна доза составляет 4 ингаляции. Одна ингаляция соответствует 0,125 мг фузафунгина. В одном баллоне содержится 400 ингаляций.

Описание
Аэрозольный алюминиевый баллон, оснащенный клапаном дозирующего действия.
Содержимое: баллон содержит раствор желтого цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

КОД АТХ: R 02AB03

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика

Фузафунгин является антибиотиком местного действия с противовоспалительными свойствами.
В условиях in vitro препарат оказывает антимикробное действие на следующие микроорганизмы, что позволяет предполагать аналогичный эффект in vivo: стрептококк группы А (group A Streptococci) , пневмококк (Pneumococci) , cnfabkjrjrr (Staphylococci) некоторые штаммы нейссерий (Neisseria), некоторые анаэробы, грибы рода кандида (Candida albicans) и микоплазма пневмониа (Mycoplasma pneumoniae) .
Фузафунгин оказывает выраженное противовос-палительное действие за счет снижения концентрации фактора некроза опухоли (TNF-a) и подавления синтеза свободных радикалов макрофагами при сохранении фагоцитоза.

Фармакокинетика
Фузафунгин, в основном, распределяется в ротоглотке и полости носа. В плазме крови фузафунгин может обнаруживаться в очень низкой концентрации (не более 1 нг/мл), что не влияет на безопасность применения препарата.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей (ринит, фарингит, ринофарингит, трахеит, ларингит, тонзиллит, состояние после тонзиллэктомии, синусит).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
— Повышенная чувствительность к активному веществу или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
— Дети в возрасте до 30 месяцев (2,5 года) (опасность развития ларингоспазма).

C осторожностью: БИОПАРОКС ® следует применять с осторожностью у пациентов, предрасположенных к аллергическим реакциям и бронхоспазму (см. раздел «Побочное действие»).

БЕРЕМЕННОСТЬ И КОРМЛЕНИЕ ГРУДЬЮ
Клинические данные о применении в период беременности отсутствуют. В связи с этим назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью.
В длительных исследованиях на лабораторных животных не выявлено эмбрио-, генотоксических эффектов и тератогенного действия на плод. В связи с отсутствием данных об экскреции с грудным молоком, применение препарата БИОПАРОКС ® кормящим женщинам не рекомендуется.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Применяется для ингаляций (через рот и/или нос).

Взрослые: по 4 ингаляции через рот и/или по 2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза в день.
Дети: по 2 — 4 ингаляции через рот и/или по 1 — 2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза в день.
Для максимального использования активности препарата БИОПАРОКС ® важно соблюдать предписанную дозировку и выполнять правила использования приложенных насадок. Для соблюдения стойкого терапевтического эффекта необходимо соблюдать длительность предписанного лечения: не рекомендуется прекращать лечение при появлении первых признаков улучшения, так как преждевременное прекращение терапии может привести к рецидиву.
Препарат следует иметь всегда при себе, поместив его в приложенный футляр для портативной переноски.
Длительность обычного курса лечения не должна превышать 7 дней.
По окончании курса терапии необходимо обратиться к врачу для оценки эффективности лечения.
При сохранении симптомов заболевания и/или повышенной температуры на фоне терапии препаратом БИОПАРОКС ® , необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
В случае наличия выраженных клинических проявлений бактериальной инфекции возможно проведение лечения препаратом БИОПАРОКС ® в комбинации с системными антибиотиками.

Способ применения препарата БИОПАРОКС ®
Перед первым использованием баллона для активации нажмите на его основание 4 раза.
Наденьте на баллон соответствующую насадку (белую, для ингаляции препарата через рот, или желтую (для взрослых) и прозрачную (для детей), для его введения через нос) (рис. 1).

Использование препарата через нос:
Ринит, ринофарингит, синусит

Рис. 1. Рис. 2.

Баллон с препаратом необходимо держать вертикально насадкой вверх, зажав его между большим и указательным пальцами.

  • Прочистите нос перед использованием препарата.
  • Закрепите (желтую для взрослых или прозрачную для детей) насадку на баллоне и введите ее в носовой ход (зажав при этом противоположный носовой ход и закрыв рот).
  • Во время глубокого вдоха через нос энергично и до упора нажмите на основание баллона (рис. 2).

Использование препарата через рот:

Наденьте на баллон белую насадку (рис.3) и введите ее в рот, плотно зажав губами. Держите баллон, как указано на рис. 4.

Рис. 3. Рис. 4.
Читайте также:  Название лекарства для лечения отита

Фарингит, тонзиллит, состояние после удаления миндалин, ларингит

  • Основательно и длительно нажимайте на баллон, делая глубокий вдох, для полного орошения миндалин и глотки. Трахеиты
  • Откашляйтесь, затем глубоко вдохните аэрозольную смесь и задержите дыхание на несколько секунд для более полного орошения трахеи.

Насадки для рта и носа необходимо дезинфицировать через день с помощью ватного тампона, смоченного в 90 % этиловом спирте.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Следующие побочные эффекты были отмечены на фоне приёма фузафунгина со следующей частотой: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, Аллергические реакции наблюдаются очень редко. Возможно развитие местных, быстро проходящих реакций, главным образом у пациентов, предрасположенных к аллергии.
Общие расстройства и симптомы
Очень часто: чихание, неприятный вкус во рту, покраснение слизистой оболочки глаз.
Часто: сухость слизистых оболочек дыхательных путей, ощущение раздражения в горле, кашель, тошнота.
Неустановленной частоты: рвота. Обычно не требуется прекращения лечения.
Со стороны иммунной системы
Очень редко: анафилактический шок.
Со стороны дыхательной системы
Очень редко: астматические приступы, приступы бронхиальной астмы, одышка, ларингоспазм, отёк Квинке, в том числе отек гортани.
Со стороны кожных покровов
Очень редко: сыпь, зуд, крапивница.
В случае развития аллергических реакций прием препарата должен быть прекращен, не следует возобновлять прием препарата.
В связи с риском развития анафилактического шока в случае появления респираторных, ларингиальных симптомов или кожных (зуд, генерализованная эритема) симптомов рекомендуется внутримышечная инъекция эпинефрина (адреналина) 0,01 мг/кг незамедлительно. При необходимости следует провести повторную внутримышечную инъекцию через 15-20 минут.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Имеется ограниченная информация о передозировке фузафунгина.
Симптомы: нарушение кровообращения, онемение во рту, головокружение, усиление боли в горле, жжение в горле
В случае передозировки лечение должно быть симптоматическим с последующим наблюдением.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Специальных исследований по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводилось.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Биопарокс ® не влияет на способность к вождению автомобиля и скорость психических и физических реакций.
Не рекомендовано превышение длительности стандартного 7-дневного курса терапии в соответствии с общими правилами применения антибиотиков. По окончании 7-дневного курса терапии необходимо обратиться к врачу для оценки эффективности лечения.
Может вызывать раздражение кожи.
В состав препарата входит незначительное количество этанола, менее 100 мг/доза.
Не распылять препарат в глаза.
Не допускать хранения препарата вблизи сильных источников тепла.
Не подвергать воздействию температуры выше 50 ?С.
Не допускать нарушения герметичности корпуса баллона и его сжигания даже после полного использования препарата.

ФОРМА ВЫПУСКА
Аэрозоль для ингаляций дозированный 0,125 мг/ингаляция.
10 мл раствора (400 ингаляций) в аэрозольный алюминиевый баллон. Баллон имеет клапан дозирующего действия, снабженный тремя насадками- распылителями: для носа (желтая для взрослых и прозрачная для детей) и рта (белая), колпачком-активатором.
Один баллон с насадками-распылителями и колпачком-активатором в контурной ячейковой упаковке с футляром для портативной переноски и инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Специальных условий хранения не требуется.
Хранить в недоступных для детей местах.

СРОК ГОДНОСТИ
2 года.
НЕ ПРИМЕНЯТЬ ПО ИСТЕЧЕНИИ СРОКА ГОДНОСТИ, УКАЗАННОГО НА УПАКОВКЕ.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Без рецепта.

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье»
Франция, произведено: Открытое Акционерное Общество Фармацевтический
Завод ЭГИС, Венгрия

Открытое Акционерное Общество Фармацевтический Завод ЭГИС, Венгрия:
30-38, ул. Керестури, H-1106 Будапешт, Венгрия
30-38, Kereszturi ut, H-1106 Budapest, Hungary

По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».

Представительство АО «Лаборатории Сервье»:
115054, г. Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3

Источник

Биопарокс при отите как применять

а что в уши то капать назначили? сами с отитом сидим . антибиотик в уши должен быть обязательно.

Точно.Одним Биопароксом отит не лечится.

а что в уши то капать назначили? сами с отитом сидим . антибиотик в уши должен быть обязательно.

Вот он и сказал, что Биопарокс через носик в ушко докапать должен.

А Вы как лечитесь?

Вот он и сказал, что Биопарокс через носик в ушко докапать должен.

А Вы как лечитесь?
Мы сейчас с отитом( уже далеко не первый раз,к сожалению).В ушко-отипакс.В нос-виброцил и полидекса.
Нос надо лечить ОБЯЗАТЕЛЬНО!

антибиотик в само ушко назначают как правило в случае НАРУЖНОГО воспаления

Вот он и сказал, что Биопарокс через носик в ушко докапать должен.

А Вы как лечитесь?
«докапать «- это интересно:016: врач , кстати , лор или общей практики. мы отитники со стажем , всегда в уши капли назначают , отипакс , кстати , не гут. читала . что за границей он запрещен для детей. нам обычно фурациллиновый спирт назначают . в данном случае капаем полидексу в нос и в уши.

Нам сказал доктор, что Отипакс не лечит , и если деточка, не жалуется, что ушко болит, не капать.(просто обезболивает)
Моя очень активная и про свое ушко уже не вспоминает, а оно красненькое внутри.

Читайте также:  При отите закладывает ухо или это серная пробка

Отипакс очень хорошо лечит и обезбаливает. Вопрос в степени отита

«докапать «- это интересно:016: врач , кстати , лор или общей практики. мы отитники со стажем , всегда в уши капли назначают , отипакс , кстати , не гут. читала . что за границей он запрещен для детей. нам обычно фурациллиновый спирт назначают . в данном случае капаем полидексу в нос и в уши.

«докапать» это я своим языком написала. Врач сказал, что особо ничего страшного нет. Я же не понимаю, вот м спрашиваю. Дочка уже не жалуется, но покраснение в ушке есть.

«докапать «- это интересно:016: врач , кстати , лор или общей практики. мы отитники со стажем , всегда в уши капли назначают , отипакс , кстати , не гут. читала . что за границей он запрещен для детей. нам обычно фурациллиновый спирт назначают . в данном случае капаем полидексу в нос и в уши.

Знаете, вы так говорите про за границу, как будто это аксиома. Как там и все, а кто вам сказал, что там не ошибаются. А во-вторых, конечно, капать гормон- это «гораздо лучше». Это наверное, тоже за границей так говорят.

Источник

Как использовать Биопарокс? — Правила применения и дозировка для разных возрастов

Биопарокс – это местнодействующий препарат с антибактериальным эффектом. Выпускается в виде спрея (400 доз средства в флаконе, объемом 20 мл). Главным компонентом является фюзафюнжин.

Биопарокс применяется для лечения дыхательных путей и разных проблем, связанных с носовыми пазухами. Препарат отлично убирает отечность и, кроме того, имеет противогрибковое и противовоспалительное воздействие на слизистую.

Биопарокс: действие препарата

Биопарос — эффективный антибактериальный препарат

Биопарокс способствует остановке размножения микроорганизмов патогенного характера, которые чувствительны к этому препарату. Он уничтожает большое количество бактерий, вызывающих развитие болезней, связанных с дыхательными путями. К ним относятся стрептококки, микоплазмы, различные анаэробные бактерии, дрожжеподобные грибы, а так же стафилококки.

Отличительной особенностью такого лекарственного средства является то, что он не способен вызвать устойчивость со стороны инфекции.

Биопарокс имеет антибактериальное и противогрибковое действие на органы из-за своих свойств:

  • Он способен снижать высокую концентрацию белка в тканях, который активно воздействует на развитие и появление процесса воспаления в определенных местах.
  • Подавляет появление свободных радикалов, которые токсически действуют на человеческий организм, и отравляют его.

При правильном применении такого спрея, его активные вещества проникают в места, наиболее труднодоступные в дыхательных путях, которые достаточно тяжело вылечить обычными препаратами. Такое действие Биопарокса обусловлено тем, что он распыляется в виде небольших по размеру частиц. Они проникают в самую глубь области носоглотки, носовых пазух, убирает воспалительные процессы, уменьшающе действует на отечность. Как следствие, выделения из носа значительно уменьшаются.

Для того чтобы Биопарокс воздействовал как можно эффективнее, ингаляцию делают в то же время, когда пациент делает вдох. С помощью такого метода можно легко вылечить даже самые запущенные заболевания. Это обусловлено тем, что частички действующих веществ способны проникать максимально далеко и попадать на бронхиолы (мелкие бронхи).

Важным обстоятельством является то, что активные компоненты при ингаляции никаким образом не попадают в общий ток крови, при этом воздействуя на органы исключительно местным образом.

В крови такое лекарственное средство можно обнаружить только лишь в самом минимальном количестве. Что примечательно, такое количество Биопарокса не может неблагоприятно воздействовать на человеческий организм.

Конечно, есть и исключения. Это касается тех случаев, когда даже совсем небольшие дозы такого спрея могут оказать плохое воздействие на организм при определенных состояниях пациента. Например, если женщина, применяющая такой препарат находится на любом сроке вынашивания беременности. В этом случае даже совсем минимальная дозировка такого спрея может негативным образом отразиться на развитии и состоянии плода. Применять такое лекарство во время кормления грудью тоже противопоказано. Это чревато тем, что главные действующие компоненты Биопарокса могут попасть в организм грудного младенца вместе с молоком мамы.

Дозировка антибиотика

Биопарокс — аэрозаль для ингаляций

Взрослые должны принимать средство по следующей схеме:

  • Четыре раза в сутки по два впрыскивания в каждый носовой ход.
  • Четыре раза в сутки по четыре впрыскивания в ротовую полость.

Что касается детей, то у них иная схема применения:

  • Четыре раза в сутки по одному или два впрыскивания в каждый носовой ход.
  • Четыре раза в сутки по два или четыре впрыскивания в ротовую полость.

Малышам, которым исполнилось два с половиной года рекомендован такой прием:

  • Четыре раза в сутки по одному или два впрыскивания в каждый носовой ход.
  • Четыре раза в сутки по два или четыре впрыскивания в ротовую полость.

Очень важно ни в коем случае не прекращать пользоваться таким лечебным спреем, даже если неприятные симптомы заболевания у пациента исчезли и его состояние пришло в норму. Самостоятельное прекращение приема препарата чревато возможностью появления рецидивов. Но следует помнить о том, что курс терапии таким средством не должен превышать неделю.

Для того, чтобы эффект от приема Биопарокса был максимален, необходимо очень строго относиться к рекомендациям, связанным с использованием насадок.

В случае, если болезнь протекает с сильно выраженными признаками инфекции бактериального характера, Биопарокс используют вместе с антибиотиками, имеющими системное действие. Но все это делается только с согласия лечащего врача и по его назначению. Самостоятельно назначать антибиотики категорически противопоказано!

Читайте также:  Отит у кота лечение антибиотик

Назначение и правильное использование Биопарокса

Правильно использование Биопарокса — залог быстро и эффективного выздоровления

Перед тем как начать лечение препаратом, нужно сразу же после вскрытия упаковки нажать на основание флакона со спреем несколько раз. Такие манипуляции помогут активизировать действие Биопарокса.

Ингаляции для носовых ходов нужно проводить при возникновении следующих видов болезней:

Перед самым началом процедуры нос необходимо очень хорошо промыть. Кроме того, нужно очистить всю слизь и корочки, находящиеся в нем. Флакон Биопарокса всегда держится в вертикальном положении, а насадка в нем должна находиться на самом верху. Чтобы правильно выполнить ингаляции для каждого носового хода, насадка тщательно закрепляется. Для детей производитель выпускает насадку прозрачного цвета, а для взрослых – желтого.

Процедура выполняется по следующей схеме: насадка вводится в носовой проход, при этом вторая ноздря зажимается пальцем.

В одно и то же время вместе со вздохом нужно нажать на основание флакончика со спреем. Делать это следует резко и до самого упора. Чтобы провести ингаляцию полости рта, пациент должен очень плотно зажать насадку губами. При этом он со вдохом должен нажать на основание флакончика со спреем.

При каких болезнях необходимо производить глубокий вдох? Это тонзиллиты, ларингиты, фарингиты, а так же после проведения тонзиллэктомии, для того, чтобы область глотки и миндалин была эффективно орошена. При этом не нужно соблюдать никакие интервалы между орошением носовых пазух и слизистых горла. Пациенту просто необходимо сменить насадку (в комплекте этого лекарственного средства идут насадки для носа и горла). С помощью них можно быстро и без особых усилий правильно распылить такой спрей.

Больше информации о пользе и вреде антибиотиков можно узнать из видео.

Из-за того, что улучшения в здоровье заболевшего уже могут стать заметными на второй день лечения, у некоторых пациентов может появиться желание значительно сократить семидневный курс использования Биопарокса, который рекомендуется инструкцией к Биопароксу. Этого делать ни в коем случае не следует, во избежание рецидивов болезни в будущем.

Если возникает острая необходимость, то Биопарокс можно применять в соответствии с рекомендациями специалиста вместе с антибиотиками системного действия. Врач назначает такие препараты, если у пациента наблюдается сильно выраженная бактериальная инфекция. Не следует забывать важное правило при использовании Биопарокса: насадки, входящие в комплект, должны каждый раз быть тщательно продезинфицированы. Это делается с помощью спирта, нанесенного на ватный диск или тампон. Лучше всего проводить такие манипуляции через день.

Биопарокс при беременности и лактации

Биопарокс не рекомендован к приему женщинам, которые находятся на любом сроке вынашивания беременности. Этот запрет обусловлен тем, что еще нет достаточного числа сведений о том, как такой спрей воздействует на плод и организм женщины во время этого периода.

До сих пор были проведены только исследования на животных, которые показали, что это медикаментозное средство никак не влияет на плод. Но лучше не рисковать и доверить здоровье будущей мамы врачу, который определит целесообразность приема такого препарата.

Биопарокс назначают во время беременности, только тогда если польза от него в разы превышает появление возможных рисков для плода.

Что касается лактации, то в этот период от приема Биопарокса необходимо отказаться и перейти на другие, абсолютно безопасные препараты. Этот запрет обусловлен тем, что до сих пор нет достоверных фактов о том, что компоненты такого спрея не проникают в материнское молоко. В случае, если врач назначил такой препарат во время лактации, то вскармливание ребенка следует немедленно прервать.

Противопоказания

Биопарокс — эффективный препарат, но имеет ограничения к применению

Биопарокс почти не оказывает никаких негативных воздействий на организм заболевшего, поэтому у него совсем мало противопоказаний:

  • Прием такого спрея не рекомендован людям, чей организм не может воспринимать его действующие вещества.
  • Биопарокс нельзя применять для терапии малышам, которые не достигли возраста 2, 5 лет. Такой запрет обусловлен тем, что такие дети еще не могут правильно управлять своим дыханием. Использование этого лекарственного спрея способно вызвать у них появление бронхоспазма.
  • Очень аккуратно применять такой лекарственный препарат необходимо тем пациентам, которые имеют склонность к частым появлениям аллергических реакций на медикаментозные средства.
  • Нельзя применять такое медикаментозное средство больше 7 дней.
  • В составе Биопарокса находится этанол.
  • Нельзя допускать попадания спрея на область глаз.
  • Препарат не рекомендуется хранить при температуре, которая составляет больше 45 градусов.
  • На способность управления транспортом Биопарокс никак не влияет.

Побочные действия и передозировка

Побочные действия и передозировка

Обычно Биопарокс достаточно хорошо переносится организмом, но иногда могут возникнуть побочные эффекты, которые проявляются в появлении следующих признаков:

  • Слизистая носоглотки и носа становится сухой.
  • У пациента начинают появляться приступы чихания и кашля.
  • Ткани, находящиеся вокруг глаз начинают сильно отекать.
  • Могут появиться так же аллергические реакции в виде сильно зудящейся кожи и возникновения на ней сыпи.

Такие побочные эффекты исчезают сразу же после отмены приема Биопарокса. Если у пациента появился хотя бы один симптом из списка, приведенного выше, то следует незамедлительно прекратить использование такого лекарственного препарата.

Источник

Поделиться с друзьями
Adblock
detector