Капли от отита для детей отинум

Содержание
  1. Инструкция по медицинскому применению препарата Отинум от 14.03.2019
  2. Препарат Отинум
  3. Описание
  4. Состав
  5. Активное вещество
  6. Вспомогательные вещества:
  7. Фармакологическая группа
  8. Фармакологические свойства
  9. Фармакодинамика
  10. Фармакокинетика
  11. Показания к применению
  12. Противопоказания
  13. С осторожностью:
  14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
  15. Способ применения и дозы
  16. При остром среднем отите, мирингите и наружном отите
  17. Для размягчения «серных пробок» перед их удалением
  18. Побочные действия
  19. Передозировка
  20. Симптомы
  21. Лечение
  22. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
  23. Особые указания
  24. Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
  25. Форма выпуска
  26. Капли ушные 20%.
  27. Срок годности
  28. Условия хранения
  29. Условия отпуска
  30. Владелец регистрационного удостоверения
  31. Производитель
  32. Организация, принимающая претензии потребителей
  33. Отинум для детей: инструкция по применению
  34. Форма выпуска
  35. Состав
  36. Принцип действия
  37. Показания
  38. С какого возраста назначается?
  39. Противопоказания
  40. Побочные действия
  41. Инструкция по применению
  42. Передозировка
  43. Взаимодействие с другими препаратами
  44. Условия продажи
  45. Условия хранения
  46. Отзывы
  47. Аналоги

Инструкция по медицинскому применению
препарата Отинум от 14.03.2019

Препарат Отинум

  • Регистрационный номер П N011858/01
  • Торговое название препарата ОТИНУМ
  • Международное непатентованное название холина салицилат
  • Лекарственная форма капли ушные

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до слабо окрашенного в желтый цвет с характерным запахом, свободный от посторонних частиц.

Состав

В 1 г лекарственного средства содержится

Активное вещество

Вспомогательные вещества:

  • Глицерол 0,130 г
  • Этанол 96% 0,100 г
  • Хлорбутанола гемигидрат 0,005 г
  • Вода очищенная до 1,000 г
  • Фармакологическая группа

    НПВП
    Код АТХ: [S02DA]

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Холина салицилат является производным салициловой кислоты, в ухо оказывает противовоспалительное и анельгезирующее действие. Действие холина салицилата основано на угнетении активности циклооксигеназы — фермента, отвечающего за синтез простагландинов. Холина салицилат также угнетает синтез тромбоксана и простациклина.

    Обладает также противомикробным и противогрибковым действием (в кислой и щелочной среде).

    При местном применении не оказывает системного действия.

    Фармакокинетика

    Данные о фармакокинетике холина салицилата при закапывании в ухо отсутствуют.

    Показания к применению

    • для симптоматического облегчения ушной боли при остром среднем отите, хроническом среднем отите, наружном отите, мирингите;
    • размягчение затвердевшей ушной серы перед процедурой ее удаления из уха.

    Противопоказания

    • повышенная чувствительность к холину салицилату и другим компонентам препарата;
    • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
    • нарушение целостности барабанной перепонки;
    • беременность и период лактации (в связи с отсутствием данных);
    • Детский возраст до 1 года.

    С осторожностью:

    • аллергический («сенный») насморк, полипы слизистой оболочки носовых ходов.
  • Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Применение препарата во время беременности и у кормящих матерей противопоказано из-за отсутствия соответствующих исследований.

    Способ применения и дозы

    При остром среднем отите, мирингите и наружном отите

    Закапывают в наружный слуховой проход по 3−4 капли 3−4 раза в сутки. составляет не более

    Для размягчения «серных пробок» перед их удалением

    Закапывают по 3−4 капли в наружный слуховой проход два раза в сутки на протяжении 4 дней.

    Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.

    Капли следует закапывать больному, лежащему на боку таким образом, чтобы его ухо было направлено вверх. После процедуры больной должен в течение нескольких минут оставаться в том же положении.

    Нет необходимости изменять режим дозирования для лиц пожилого возраста, детей и больных с нарушениями функции печени и почек.

    Читайте также:  История болезни по экссудативному среднему отиту

    Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

    Побочные действия

    Частота развития не установлена.

    • местные реакции гиперчувствительности: зуд, покраснение кожи;
    • заболевания уха: использование препарата у больных с перфорацией барабанной перепонки может привести к нарушению слуха.

    Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка

    Передозировка препарата при закапывании в ухо невозможна.

    Один флакон препарата содержит 2 грамма холина салицилата. При случайном проглатывании такое количество препарата может быть опасно только для новорожденных.

    Симптомы

    Симптомы, которые могут появиться при передозировке при проглатывании: спутанность сознания, головокружение, повышенное потоотделение, рвота, шум в ушах и гипервентиляция. После проглатывания очень больших количеств лекарственного препарата могут появиться симптомы угнетения ЦНС, такие как сонливость, заторможенность, судороги и кома.

    Лечение

    Помощь при передозировке при пероральном приеме:

    • удаление холина салицилата из организма (вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь);
    • контроль состояния пациента (прежде всего — водного и электролитного баланса);
    • симптоматическое лечение (в том числе коррекция водного и электролитного баланса; в случаях, когда концентрация салицилата превышает 300 мг в литре — форсированный диурез).

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

    Нет данных, указывающих на взаимодействие холина салицилата с другими лекарственными средствами при закапывании его в ухо.

    Особые указания

    У детей младше 1 года лекарственный препарат может применяться только под пристальным наблюдением врача.

    Производные салициловой кислоты при попадании в среднее ухо через поврежденную барабанную перепонку могут вызвать нарушение слуха или глухоту. В связи с этим препарат не следует применять без предварительного осмотра оториноларинголога и без инструкций врача.

    Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

    Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска

    Капли ушные 20%.

    По 10 г в полиэтиленовый флакон — капельницу вместимостью с навинчивающейся крышкой. с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Срок годности

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия хранения

    При температуре не выше 25º С. для детей месте.

    Условия отпуска

    Отпускают без рецепта.

    Владелец регистрационного удостоверения

    Майлан Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия

    Производитель

    Ай Си Эн Польфа Жешув АО

    35−959 Жешув, ул. Пшемыслова 2, Польша

    Организация, принимающая претензии потребителей

    ООО «Майлан Фарма», Россия

    109 028, г. Москва, Серебряническая наб., д. 29.
    Тел. +7 (495) 660-53-03
    Факс +7 (495) 660-53-06

    Источник

    Отинум для детей: инструкция по применению

    Если у взрослого воспалилось ухо, ему сразу же рекомендуют какие-то ушные капли, помогающие устранить воспалительный процесс и унять боли, которые при отите зачастую очень сильные. Одним из таких средств выступает Отинум.

    Можно ли капать такой препарат детям, в какой дозировке его используют для маленьких пациентов и как он действует на ткани уха и организм в целом?

    Читайте также:  Ибупрофен при отите инструкция по применению

    Форма выпуска

    Отинум производится лишь в одной форме, представляющей собой ушные капли. Они продаются в белых пластмассовых флакончиках, у которых имеется капельница, плотно закрытая крышкой.

    Один флакон содержит прозрачный раствор со специфическим запахом и светло-желтой окраской в количестве 10 грамм.

    Состав

    Главным ингредиентом, благодаря которому капли помогают при воспалении уха, выступает салицилат холина. Поскольку раствор 20%-ный, то это соединение в 1 мл Отинума представлено дозировкой 200 мг.

    В качестве вспомогательных веществ в препарате, как и во многих других ушных каплях, присутствует этиловый спирт и глицерол. Кроме того, раствор содержит очищенную воду и гемигидрат хлорбутанола.

    Принцип действия

    Салицилат холина в составе Отинума представляет собой вещество нестероидной структуры с противовоспалительным действием (относится к производным салициловой кислоты). Поэтому при попадании в ухо капли уменьшают болевые ощущения и помогают избавиться от воспалительного процесса.

    Такие эффекты связаны со способностью салицилата холина угнетать циклооксигеназу – фермент, управляющий синтезом простагландинов.

    У медикамента также имеется некоторое противогрибковое и противомикробное влияние, а, благодаря глицерину в его составе, попавший на затвердевшую ушную серу Отинум способствует ее размягчению и более легкому удалению из ушей.

    При этом капли действуют исключительно местно и, если барабанная перегородка не повреждена, их компоненты не попадают в кровоток и никак не влияют на внутренние органы.

    Показания

    • У детей с наружным отитом.
    • У пациентов со средним отитом в острой форме.
    • У малышей с воспалением барабанной перепонки.
    • У маленьких пациентов с серной пробкой (лекарство вводят для размягчения серы перед тем, как промыть слуховой проход).

    С какого возраста назначается?

    Аннотация к каплям содержит информацию об ограниченном использовании Отинума в детском возрасте, что связано с недостаточным исследованием безопасности лекарства для детей. Однако ЛОР-врачи и педиатры назначают этот медикамент с 1 года, ведь действует он лишь местно.

    При этом использование Отинума без осмотра ребенка недопустимо, ведь одним из основных противопоказаний к его использованию выступает повреждение барабанной перепонки.

    Медикамент может назначаться и детям до года, но лишь под присмотром доктора.

    Противопоказания

    Отинум не назначается:

    • при гиперчувствительности к салицилату холина и прочим ингредиентам капель;
    • при аллергии на ацетилсалициловую кислоту;
    • при перфорации барабанной перепонки.

    Если у ребенка имеется аллергический насморк, выявлены полипы в носу или когда-то была аллергическая реакция на любые нестероидные противовоспалительные лекарства, применять Отинум можно лишь под контролем специалиста.

    Побочные действия

    Препарат может стать причиной зуда, сыпи и иной аллергической реакции. Некоторые дети жалуются на появление жжения после попадания раствора в ухо.

    Если капать медикамент при перфорации барабанной перепонки, это приводит к нарушениям слуха.

    Инструкция по применению

    Препарат применяют, соблюдая следующие правила:

    • Если медикамент назначен при воспалительном процессе, его применяют трехкратно (в некоторых случаях – четырехкратно), закапывая в слуховой проход по 3 или 4 капли.
    • Длительность лечения, согласно аннотации, не должна быть больше 10 дней. Если симптомы сохраняются, ребенку требуется дополнительная консультация врача и подбор другого лекарства.
    • Показать малыша врачу следует и в случае, если на второй-третий день лечения Отинумом никакой положительной динамики не наблюдается.
    • Если Отинум применяют при серной пробке, то лекарство по 3 или 4 капли за один раз вводят в ухо дважды в день 4 дня подряд.

    • Если лекарство хранится в холодильнике, то перед использованием оно должно быть согрето в руках, иначе холодный раствор вызовет у ребенка неприятные ощущения.
    • Чтобы закапать препарат, ребенок должен лежать на боку, а его голова – оставаться в горизонтальном положении еще некоторое время после процедуры.
    • У самых маленьких пациентов можно воспользоваться ватными турундами, капнув на вату Отинум и поместив жгутик в слуховой проход малыша.
    Читайте также:  Лечение хронического эксудативного отита

    Передозировка

    Никаких данных о негативном влиянии высокой дозы Отинума производитель не дает.

    Взаимодействие с другими препаратами

    Если применять Отинум вместе с какими-либо жаропонижающими, противовоспалительными или анальгезирующими медикаментами, их действие будет усиливаться.

    Условия продажи

    Отинум является безрецептурным лекарством и свободно продается в аптеках, но при использовании у детей его покупка без консультации врача не рекомендована.

    Средняя цена одной упаковки лекарства – 200 рублей.

    Условия хранения

    Срок годности запечатанного флакона Отинума составляет 3 года. Он не изменяется после вскрытия бутылочки.

    Держать препарат в домашних условиях разрешено при комнатной температуре, но многие родители помещают капли в холодильник, что не запрещается производителем.

    Отзывы

    О лечении детей Отинумом отзываются в основном положительно. Препарат хвалят за его быстрый лечебный эффект и отмечают, что он хорошо устраняет болезненные ощущения, в результате чего облегчает состояние ребенка с отитом.

    Кроме того, плюсами лекарства называют длительный срок хранения, удобный в использовании флакон и невысокую стоимость.

    По словам мам, неприятных ощущений закапывание Отинума обычно не вызывает, а переносится средство большинством детей хорошо.

    Аналоги

    Если ребенку с отитом по какой-то причине капать Отинум невозможно, врач может посоветовать другие ушные капли, например:

    • Отипакс. Состав такого медикамента включает лидокаин и феназон, а так как эти оба вещества имеют анальгезирующее действие, Отипакс быстро и надолго унимает боли в ухе. Применять его в детском возрасте разрешено с рождения.
    • Отирелакс. Это средство аналогично Отипаксу, то есть содержит такие же действующие компоненты и помогает устранить болезненные ощущения при отите. Такой медикамент тоже назначается в любом возрасте.
    • Анауран. Этот медикамент включает антибактериальные вещества, к которым добавлен анестетик. Его применяют в лечении деток старше 1 года.

    • Полидексу. В таких каплях два антибактериальных соединения совмещены с глюкокортикостероидом, поэтому Полидекса эффективно справляется с отитами разной природы. В педиатрии такой медикамент разрешен с рождения.
    • Отофу. Такое местнодействующее противомикробное средство можно применять даже при повреждении барабанной перепонке, поэтому, если надрыв обнаружен, его могут выбирать в качестве аналога Отинуму и другим каплям, запрещенным при перфорации. Врач может назначить его пациентам разного возраста, если для этого имеются показания.
    • Софрадекс. Состав таких капель включает два антибактериальных компонента и гормон-глюкокортикоид. Это лекарство часто применяют при отите у детей, назначая пациентам старше месяца.

    Любой из этих медикаментов может назначаться детям, но без консультации врача любые ушные капли могут не улучшить состояние маленького пациента, а напротив, навредить малышу.

    По этой причине при жалобах на боли в ушах, повышенную температуру и прочие симптомы отита сначала нужно показать ребенка педиатру и пройти осмотр у ЛОРа, и лишь после этого применять в лечении те капли, которые порекомендует специалист.

    Самостоятельное лечение болезней ушей у детей может привести к осложнениям, например, к ухудшению слуха.

    О том, как лечить отит у детей, смотрите в следующем видео.

    Источник

  • Поделиться с друзьями
    Adblock
    detector