Назарел при насморке у детей

Содержание
  1. Назарел
  2. Форма выпуска и состав
  3. Фармакологические свойства
  4. Фармакодинамика
  5. Фармакокинетика
  6. Показания к применению
  7. Противопоказания
  8. Абсолютные
  9. Относительные
  10. Инструкция по применению Назарела: способ и дозировка
  11. Указания по использованию
  12. Побочные действия
  13. Передозировка
  14. Особые указания
  15. Применение при беременности и лактации
  16. Применение в детском возрасте
  17. Применение в пожилом возрасте
  18. Лекарственное взаимодействие
  19. Аналоги
  20. Сроки и условия хранения
  21. Условия отпуска из аптек
  22. Отзывы о Назареле
  23. Цена на Назарел в аптеках
  24. НАЗАРЕЛ
  25. НАЗАРЕЛ: инструкция по применению и отзывы
  26. Клинико-фармакологическая группа
  27. Действующее вещество
  28. Форма выпуска, состав и упаковка
  29. Фармакологическое действие
  30. Фармакокинетика
  31. Показания
  32. Противопоказания
  33. Дозировка
  34. Побочные действия
  35. Передозировка
  36. Лекарственное взаимодействие
  37. Особые указания
  38. Беременность и лактация
  39. Применение в детском возрасте

Назарел

Назарел: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Nazarel

Код ATX: R01AD08

Действующее вещество: флутиказон (fluticasone)

Производитель: Teva Czech Industries s.r.o., IVAX Pharmaceuticals s.r.o. (Чехия)

Актуализация описания и фото: 22.10.2018

Цены в аптеках: от 348 руб.

Назарел – глюкокортикостероидное средство для местного применения.

Форма выпуска и состав

Назарел выпускается в форме назального дозированного спрея, который представляет собой непрозрачную белую или почти белую гомогенную суспензию, помещенную в темный стеклянный флакон с дозатором. Флакон, рассчитанный на 60, 120 либо 150 доз (1 доза содержит 50 мкг действующего вещества), упакован в картонную пачку.

1 доза препарата содержит:

  • действующее вещество: флутиказона пропионат – 50 мкг;
  • вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая + кармеллоза натрия (дисперсивная целлюлоза), полисорбат 80, бензалкония хлорид, декстроза, вода, фенилэтанол.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Назарел является глюкокортикостероидным средством (ГКС), предназначенным для местного применения. В рекомендованных дозах оказывает выраженное противоотечное, противоаллергическое и противовоспалительное действие.

Противовоспалительный эффект является результатом взаимодействия действующего вещества с рецепторами глюкокортикостероидов. Препарат подавляет пролиферацию эозинофилов, тучных клеток, нейтрофилов, макрофагов, лимфоцитов, снижает высвобождение и продукцию медиаторов воспаления и прочих биологически активных веществ (включая гистамин, лейкотриены, цитокины, простагландины) во время поздней и ранней фаз аллергической реакции.

Проявление противоаллергического эффекта в результате применения препарата начинается спустя 2–4 ч. Назарел уменьшает чихание, зуд в носу, заложенность носа, насморк, неприятные ощущения в районе придаточных пазух, ощущение давления в области глаз и носа, а также облегчает обусловленные аллергическим ринитом глазные симптомы.

Препарат действует на протяжении 1 суток после однократного применения. В случае использования терапевтических доз флутиказон практически не влияет на функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и не проявляет системного действия.

Фармакокинетика

У большинства больных Cmax в плазме крови после интраназального введения препарата в дозе 200 мкг в сутки ниже уровня определения (менее 0,01 нг/мл). Из-за низкой растворимости Назарела в воде непосредственная абсорбция со слизистой оболочки носовой полости невелика, поэтому большая часть дозы препарата проглатывается. Вследствие пресистемного метаболизма и низкой абсорбции в кровь из желудочно-кишечного тракта поступает до 1% дозы. Этими причинами обусловлена низкая суммарная абсорбция со слизистой ЖКТ и носовой полости.

В стабильном состоянии флутиказон имеет значительный Vd (приблизительно 318 л). Величина связывания с белками плазмы – 91%.

Препарат имеет эффект первого прохождения через печень. Метаболизм в печени происходит с участием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450, в результате чего образуется неактивный карбоксильный метаболит.

Выведение препарата осуществляется преимущественно через кишечник. Период полувыведения флутиказона составляет 3 часа. Максимальное значение почечного клиренса флутиказона не превышает 0,2%. Почечный клиренс метаболита с карбоксиловой группой – до 5%.

Показания к применению

Назарел назначается для профилактики и лечения круглогодичного и сезонного аллергических ринитов.

Противопоказания

Абсолютные

  • гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • возраст до 4 лет.

Относительные

  • бактериальные инфекции верхних дыхательных путей и сопутствующий простой герпес [в таких случаях рекомендуется дополнительная терапия противовирусными средствами и (или) антибиотиками];
  • травмы носа, хирургические вмешательства в полости носа;
  • язвенные поражения слизистой оболочки носовой полости;
  • наличие в анамнезе аллергических заболеваний;
  • совместное использование прочих лекарственных форм кортикостероидов (в том числе таблеток, мазей, кремов, средств для лечения бронхиальной астмы, аналогичных глазных, назальных спреев и назальных капель).

Инструкция по применению Назарела: способ и дозировка

Спрей Назарел назначается интраназально.

При лечении взрослых и детей от 12 лет: 1 раз в сутки, предпочтительно утром, по 100 мкг (по 2 дозы) препарата в каждый носовой ход. В отдельных случаях требуется увеличение частоты введения до 2 раз в сутки (не более 400 мкг в сутки).

Поддерживающая доза после достижения терапевтического эффекта составляет 50 мкг 1 раз в сутки на каждый носовой ход. Максимальная суточная доза – 400 мкг (по 4 дозы на каждый носовой ход).

Читайте также:  Заложенность носа при гайморите симптомы

Полный терапевтический эффект достигается при регулярном применении препарата.

Указания по использованию

Назарел расфасован во флаконы с защитным колпачком для защиты наконечника от загрязнения и попадания пыли.

При первом применении необходимо подготовить флакон: 6 раз нажать на дозатор, чтобы разблокировать распыляющий механизм. Если препарат не использовался на протяжении 1 недели и более, необходимо снова повторить процедуру разблокировки распыляющего механизма.

Далее нужно проделать следующие манипуляции:

  • прочистить нос;
  • ввести наконечник флакона в носовой ход, закрыв при этом другой носовой ход;
  • немного наклонить голову вперед, продолжая удерживать вертикально аэрозольный флакон;
  • начав вдыхать через нос, произвести однократное нажатие на механизм распыления;
  • выдохнуть через рот.

В другой носовой ход препарат вводится аналогичным образом.

После использования необходимо промокнуть наконечник чистым носовым платком или салфеткой и закрыть его с помощью колпачка. Распылитель требуется промывать не менее 1 раза в 7 суток. Для этого следует снять наконечник; промыв в теплой воде, высушить его и осторожно установить на верхнюю часть флакона, после чего надеть защитный колпачок. При засорении отверстия наконечник нужно снять, погрузить в теплую воду и оставить на определенное время. После этого наконечник необходимо промыть проточной водой, просушить и повторно надеть на флакон. Отверстие нельзя прочищать булавкой или другим острым предметом.

После вскрытия упаковки Назарел следует использовать до завершения срока годности.

Побочные действия

  • иммунная система: редко – анафилактическая реакция, бронхоспазм; очень редко – ангионевротический отек, реакция кожной гиперчувствительности;
  • центральная нервная система: часто – нарушение обоняния, нарушение вкусовых ощущений, головная боль;
  • органы зрения: очень редко – глаукома, катаракта, повышение внутриглазного давления;
  • кожа и подкожные ткани: очень редко – появление язв подкожно-слизистого слоя;
  • дыхательная система: очень часто – появление носового кровотечения; часто – раздражение и сухость слизистой оболочки носоглотки; очень редко – развитие перфорации носовой перегородки;
  • прочее: очень редко – снижение функции коры надпочечников, задержка роста в детском возрасте, остеопороз.

Передозировка

Симптомы хронической и острой передозировки не зарегистрированы. В случае исследования с привлечением добровольцев интраназальное введение препарата (2 раза в сутки по 2 мг флутиказона на протяжении 7 суток) не показало какого-либо воздействия на работу гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Особые указания

Совместное применение Назарела и ингибиторов изофермента CYP3A4 (кетоконазола, ритонавира) требует тщательного контроля за состоянием пациентов, так как указанные препараты могут повысить концентрацию флутиказона в плазме.

При назначении высоких доз назальных глюкокортикостероидов на протяжении длительного периода времени растет вероятность возникновения системных эффектов глюкокортикостероидов. При длительном применении препарата требуется обеспечение регулярного контроля функции коры надпочечников.

Назальные глюкокортикостероиды даже при использовании в рекомендованных дозах в случае длительного лечения могут вызвать замедление роста детей, поэтому необходимы регулярный контроль роста ребенка и своевременная коррекция дозы Назарела.

Терапия сезонного аллергического ринита препаратом Назарел достаточно эффективна, но при повышении концентрации аллергенов в летний период может понадобиться дополнительное лечение.

При терапии пациентов с туберкулезом, герпетическим кератитом, инфекционным процессом или лиц, недавно перенесших операцию на полости носа и рта, препарат следует назначать после тщательной оценки соотношения потенциального риска и возможной пользы.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Назарел не рекомендуется применять при беременности и в период кормления грудью. При необходимости терапии флутиказоном препарат нужно назначать после тщательной оценки соотношения потенциального риска для плода и возможной пользы для матери.

Выделение действующего вещества в грудное молоко является маловероятным, однако на время лечения Назарелом рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Коррекция дозы спрея Назарел для лечения пациентов в возрасте от 12 лет не требуется.

При лечении детей в возрасте 4–12 лет: 1 раз в сутки, предпочтительно утром, по 1 дозе (по 50 мкг) в каждый носовой ход. Максимальная суточная доза – 200 мкг на каждый носовой ход. Рекомендуется применять минимальную дозировку, которая обеспечивает эффективное устранение симптомов.

Назарел запрещено применять для терапии пациентов в возрасте до 4 лет.

Применение в пожилом возрасте

При лечении пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие Назарела с прочими лекарственными препаратами маловероятно, так как при интраназальном способе введения концентрация флутиказона в плазме низка. В случае одновременного применения Назарела и сильных ингибиторов изофермента ICYP3A4 системы цитохрома Р450 (ритонавира) существует вероятность усиления системного действия флутиказона с развитием побочных эффектов (угнетения функции коры надпочечников, синдрома Кушинга).

Читайте также:  Назонекс как использовать при насморке

При одновременном применении с препаратом других ингибиторов системы цитохрома Р450 (кетоконазола, эритромицина) наблюдается незначительное увеличение концентрации флутиказона в крови, что практически не изменяет концентрацию кортизола.

Аналоги

Аналогами Назарела являются Кутивейт, Синофлурин, Фликсоназе, Фликсотид.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Назареле

Отзывы о Назареле от пациентов свидетельствуют о том, что данный препарат эффективен для устранения негативной симптоматики аллергического ринита и зависимости от сосудосуживающих назальных лекарственных препаратов. Специалисты подтверждают данную информацию, однако отмечают, что эффективность спрея напрямую зависит от позитивного ответа пациента на действующее вещество.

Согласно отзывам, самыми частыми побочными эффектами Назарела являются сухость и быстро проходящее чувство жжения слизистой оболочки носа.

Цена на Назарел в аптеках

Цена на Назарел составляет примерно 390 рублей за флакон в 120 доз по 50 мкг.

Источник

НАЗАРЕЛ

НАЗАРЕЛ: инструкция по применению и отзывы

Клинико-фармакологическая группа

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Спрей назальный дозированный в виде белой или почти белой, непрозрачной, гомогенной суспензии.

1 доза
флутиказона пропионат 50 мкг

Вспомогательные вещества: полисорбат-80 — 0.005 мг, целлюлоза микрокристаллическая + кармеллоза натрия (дисперсивная целлюлоза) — 1.55 мг, декстроза — 5 мг, бензалкония хлорид (50% раствор) — 0.04 мг, фенилэтанол — 0.25 мг, вода — q.s.

120 доз — флаконы темного стекла с дозирующим устройством и защитным колпачком (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

ГКС для местного применения. В рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное, противоотечное и противоаллергическое действие.

Противовоспалительное действие обусловлено взаимодействием препарата с рецепторами ГКС. Подавляет пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов, снижает продукцию и высвобождение медиаторов воспаления и других биологически активных веществ (в т.ч. гистамина, простагландинов, лейкотриенов, цитокинов) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции.

Противоаллергическое действие проявляется через 2-4 ч после первого применения. Уменьшает зуд в носу, чиханье, ринит, заложенность носа, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз. Облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом.

При применении в терапевтических дозах флутиказона пропионат не проявляет системного действия и практически не оказывает влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

Действие препарата сохраняется в течение 24 ч после однократного применения.

Фармакокинетика

После интраназального введения флутиказона пропионата в дозе 200 мкг/сут C max в плазме крови у большинства больных ниже уровня определения ( Распределение

Флутиказона пропионат в стабильном состоянии имеет значительный V d – около 318 л. Связывание с белками плазмы составляет 91%.

Подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Метаболизируется в печени при участии изофермента CYP3A4 с образованием неактивного карбоксильного метаболита.

T 1/2 составляет 3 ч. Выводится главным образом через кишечник. Почечный клиренс флутиказона пропионата менее 0.2%, почечный клиренс метаболита, содержащего карбоксиловую группу, менее 5%.

Показания

  • профилактика и лечение сезонного и круглогодичного аллергических ринитов.

Противопоказания

  • детский возраст до 4 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при сопутствующем герпесе, бактериальных инфекциях верхних отделов дыхательных путей (в таких случаях следует дополнительно назначать антибиотики и/или противовирусные средства); после оперативного вмешательства в полости носа или травмы носа, а также при наличии язвенных поражений слизистой оболочки носа; одновременно с другими лекарственными формами кортикостероидов (включая таблетки, кремы, мази, средства для лечения бронхиальной астмы, аналогичные назальные или глазные спреи и назальные капли).

Дозировка

Препарат применяют интраназально.

Взрослым и детям 12 лет и старше назначают по 2 дозы (100 мкг) в каждый носовой ход 1 раз/сут, желательно утром. В некоторых случаях необходимо вводить по 2 дозы в каждый носовой ход 2 раза/сут (максимальная суточная доза — 400 мкг). После достижения терапевтического эффекта можно вводить поддерживающую дозу по 50 мкг/сут в каждый носовой ход (100 мкг). Максимальная суточная доза не должна превышать 400 мкг (по 4 дозы в каждый носовой ход).

Пациентам пожилого возраста не требуется коррекции дозы.

Детям в возрасте от 4 до 12 лет назначают по 1 дозе (50 мкг) 1 раз/сут в каждый носовой ход, желательно утром. Максимальная суточная доза не должна превышать 200 мкг в каждый носовой ход. Необходимо применять минимальную дозировку, обеспечивающую эффективное устранение симптомов.

Для достижения полного терапевтического эффекта препарат следует применять регулярно.

Правила использования препарата

Флакон с назальным спреем снабжен защитным колпачком, который предохраняет наконечник от попадания пыли и загрязнения.

При первом применении необходимо подготовить флакон, нажав на дозатор 6 раз. Распыляющий механизм разблокируется. Если препарат не использовался более одной недели, следует снова подготовить флакон и разблокировать распыляющий механизм.

  • очистить полость носа;
  • закрыть один носовой ход и ввести наконечник в другой носовой ход;
  • наклонить голову немного вперед, продолжая держать флакон вертикально;
  • начать делать вдох через нос и, продолжая вдыхать, произвести однократное нажатие пальцами;
  • выдыхать через рот.

Далее таким же способом вводить препарат в другой носовой ход.

После использования следует промокнуть наконечник чистой салфеткой или носовым платком и закрыть его колпачком. Распылитель следует промывать не реже 1 раза в неделю. Для этого необходимо снять наконечник, промыть его в теплой воде, просушить и затем осторожно установить в верхней части флакона. Надеть защитный колпачок. Если отверстие наконечника засорилось, наконечник следует снять и оставить на некоторое время в теплой воде. Затем промыть под струей, просушить и снова надеть на флакон. Нельзя прочищать отверстие булавкой или другими острыми предметами.

После вскрытия упаковки препарат может использоваться до окончания срока годности.

Побочные действия

Определение частоты побочных реакций (согласно рекомендациям ВОЗ): очень часто (≥10%), часто (≥1%, но стороны иммунной системы: редко — бронхоспазм, анафилактическая реакция; очень редко — реакция кожной гиперчувствительности, ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, нарушение вкусовых ощущений, нарушение обоняния.

Со стороны органа зрения: очень редко — повышение внутриглазного давления, глаукома, катаракта.

Со стороны дыхательной системы: очень часто — носовое кровотечение; часто — сухость и раздражение слизистой оболочки носоглотки; очень редко — перфорация носовой перегородки.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — изъязвление подкожно-слизистого слоя.

Прочее: очень редко — задержка роста у детей, снижение функции коры надпочечников, остеопороз.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно, поскольку при интраназальном введении концентрации флутиказона в плазме очень низкие.

При одновременном применении с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 (ритонавиром) возможно усиление системного действия флутиказона и развитие побочных эффектов (синдром Кушинга, угнетение функции коры надпочечников).

При одновременном применении с другими ингибиторами системы цитохрома Р450 (эритромицин, кетоконазол) наблюдается незначительное повышение концентрации в крови флутиказона пропионата, что практически не влияет на содержание кортизола.

Особые указания

Одновременное применение с ингибиторами изофермента CYP3A4 (ритонавир, кетоназол) требует тщательного наблюдения за состоянием пациентов, поскольку эти препараты могут вызывать повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме.

При назначении ГКС для интраназального применения в высоких дозах в течение длительного времени повышается риск развития системных эффектов ГКС. При длительном применении препарата Назарел необходим регулярный контроль функции коры надпочечников.

Т.к. ГКС для интраназального применения даже при применении в терапевтических дозах могут вызывать замедление роста детей при длительной терапии, необходимо регулярно контролировать рост ребенка и своевременно корректировать дозу препарата Назарел.

При лечении сезонного аллергического ринита Назарел достаточно эффективен, однако в случае особенно высокой концентрации в воздухе в летнее время аллергенов может потребоваться дополнительное лечение.

При назначении препарата Назарел пациентам с туберкулезом, инфекционным процессом, герпетическим кератитом, а также недавно перенесшим оперативное вмешательство на полости рта и носа, следует тщательно оценить соотношение возможного риска и ожидаемой пользы.

Беременность и лактация

Не рекомендуется назначать препарат при беременности. В случае необходимости следует учитывать предполагаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

Маловероятно, что флутиказона пропионат выделяется с грудным молоком. Тем не менее, на время применения препарата грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском возрасте до 4-х лет. Детям в возрасте от 4 до 12 лет назначают по 1 дозе (50 мкг) 1 раз/сут в каждый носовой ход, желательно утром. Максимальная суточная доза не должна превышать 200 мкг в каждый носовой ход. Необходимо применять минимальную дозировку, обеспечивающую эффективное устранение симптомов.

Т.к. ГКС для интраназального применения даже при применении в терапевтических дозах могут вызывать замедление роста детей при длительной терапии, необходимо регулярно контролировать рост ребенка и своевременно корректировать дозу препарата Назарел.

Источник

Поделиться с друзьями
Adblock
detector